Ο FDA ενέκρινε την εξέταση αίματος της Roche και της Eli Lilly για τον εντοπισμό συμπτωμάτων του Αλτσχάιμερ σε άτομα από 55 ετών και πάνω.
Το Elecsys pTau217 είναι μια αιματολογική εξέταση βιοδεικτών που παρέχει θετικές, ενδιάμεσες και αρνητικές κατηγορίες αποτελεσμάτων, τα οποία ερμηνεύονται από τους γιατρούς σε συνδυασμό με κλινικές πληροφορίες και άλλα σχετικά ευρήματα, ως μέρος μιας διάγνωσης της νόσου Αλτσχάιμερ.
Στόχος της εξέτασης αίματος είναι να καλύψει το κενό στις διαγνώσεις, καθώς εκτιμάται ότι το 75% των ανθρώπων που ζουν με άνοια δεν το γνωρίζουν, ανέφερε η Roche. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε την εν λόγω εξέταση τον περασμένο Μάιο.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Η εξέταση προσδιορίζει ποσοτικά τη φωσφορυλιωμένη πρωτεΐνη Tau (pTau) 181 στο πλάσμα, έναν βιοδείκτη που σχετίζεται με την παθολογία του αμυλοειδούς, ο οποίος αποτελεί βασικό βιολογικό χαρακτηριστικό της νόσου Αλτσχάιμερ. Οι τρέχουσες μέθοδοι για την ανίχνευση του αμυλοειδούς συνήθως βασίζονται σε τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων, PET scan ή εξέταση εγκεφαλονωτιαίου υγρού, που μπορεί να είναι ακριβές, επεμβατικές και λιγότερο ευρέως διαθέσιμες.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες είναι σε μια κούρσα για τη δημιουργία πιο απλών εξετάσεων για το Αλτσχάιμερ, εν μέσω αυξανόμενης ζήτησης για έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία. Το Lumipulse της Fujirebio ήταν η πρώτη εξέταση αίματος για το Αλτσχάιμερ που ενέκρινε ο FDA, το 2025.
Με πληροφορίες από WSJ
